关于加州化妆品注册/CDPH/CSCP的解答

最近有多个化妆品企业咨询我们加州化妆品注册的问题，大家都关注的问题有：这个到底是一个什么样的注册，和美国FDA自愿性注册是一样的吗？我们的产品是否需要做这个注册？这个注册怎么做？等

其实按照加州公共卫生部CDPH原文，加州这个注册不叫注册，应该叫汇报或者报告，因为单词是report. 我们还是按照大家熟悉方式叫注册。

我们湖北普林对客户比较关心的问题做一下疏理，让客户更好了解这个注册是一个什么样情况。

 

1 加州化妆品注册是强制性的，满足条件的产品必须注册：

加州CDPH要求的化妆品注册是加州安全化妆品计划CSCP(California Safe Cosmetics Program) 的一个主要部分。2005年加州要求对于符合要求的化妆品，2007年后会在加州销售的，需要做注册。这个注册是强制性的。但是FDA VCRP注册是一个自愿性的，不做FDA注册不影响产品进关、不影响产品在美国市场上的销售。加州是不注册不允许销售的。

 

2 不是所有在加州销售的化妆品都需要注册：

加州安全化妆品计划CSCP(California Safe Cosmetics Program)要求符合如下三个条件的化妆品必须注册。

A 2007年后（含）产品会在加州销售

B 这个产品每年的销售额（全球范围内）超过100万美金

C 产品含有加州安全化妆品计划CSCP(California Safe Cosmetics Program)列出的物质（这些物质被加州认为是CMR物质即致癌，致畸变，致生殖毒性的物质）

如果上面任何一条要求没有满足，都不需要注册。

 

3 加州化妆品注册主要是针对加州列出来的CMR物质：

在注册时，你不需要提供所有的配方，只需要提供这个产品含有的CMR物质即可。

 

4 有些特殊情况，不视为含有CMR物质：

比如：产品生产过程中，作为辅助剂，最终产品不会含有该物质；高分子聚合物可能含有单体等情况，都不会被认为含有致癌物。

 

5 每个产品分开注册：

每个产品都会生成一个注册号ID，不针对企业，而是针对产品。而FDA的注册是分企业注册和产品注册两种。

 

6 没有有效期：

加州这个注册是没有有效期的，一旦注册就是终生有效，如果配方更新，可直接在系统里面做修改，注册号不变。

 

7 如果香精含有致癌物，产品添加了这个香精，那么产品也是需要注册的。

 

8 如果化妆品销往加州，符合注册条件，并且做了注册，标签必须写明一句话：may contain ingredient X （X=CMR物质）

 

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