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化妆品人体安全及功效评价

发布者:admin2021-07-11



化妆品人体安全及功效评价
序号 项目 检测标准 可选方法 志愿者人数 单人费时 受试部位 样品量 周期 评判指标
1 人体安全试验 人体皮肤斑贴试验 化妆品安全技术规范2015年版第七章 2 皮肤封闭型斑贴试验 ≥30人 48小时,4天 前臂 40瓶 4周 观察皮肤反应,进行皮肤反应分级
重复性开放型涂抹试验 ≥30人 每天2次,连续7天
2 人体试用试验安全性评价 化妆品安全技术规范2015年版第七章 3 / ≥30人 ≥4周 根据产品 40瓶 6周 记录受试者使用后反应
3 人体功效试验 防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法 化妆品安全技术规范2015年版第八章 2 / ≥10人 4周 背部皮肤 40瓶 6周 SPF 值
4 防晒化妆品防水性能测定方法 化妆品安全技术规范2015年版第八章 3 一般抗水性测试(40分钟) ≥10人 6周 背部皮肤 40瓶 8周 SPF 值
强抗水性测试(80分钟) ≥10人
5 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法 化妆品安全技术规范2015年版第八章 4 / ≥10人 4周 背部皮肤 40瓶 6周 PFA 值
6 化妆品祛斑美白功效测试方法 化妆品安全技术规范2015年版第八章 人体功效评价检验方法 5化妆品祛斑美白功效测试方法 紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法 ≥30人 2小时,4周 大腿内侧 40瓶 8周 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值),
人体开放使用祛斑美白功效测试法(左右脸对照) ≥30人 2小时,8周 面部 40瓶 12周 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值),
人体开放使用祛斑美白功效测试法(分组对照) ≥60人 2小时,8周 面部 80瓶 12周 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值),
TZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法 / ≥30人 2小时,1周 面部 40瓶 4周 皮肤色度(ITA°值)
7 化妆品防脱发功效测试方法 化妆品安全技术规范2015年版 第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 / ≥30人 2小时,12周 头部 40瓶 12周 脱发计数
8 化妆品保湿功效 QB/T 4256-2011化妆品保湿功效评价指南 4小时/8小时/10小时,前后自身对照/左右脸平行对照 24-30人 8小时 面部 50瓶 5周 皮肤角质层水分含量
9 化妆品抗皱功效测试方法 T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法 前后自身对照 ≥30人 2小时,≥2周 面部 40瓶 12周 皮肤表面皱纹总体积
平行对照 ≥60 2小时,≥2周 面部 40瓶 12周
10 化妆品控油功效测试方法 T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法 左右脸平行对照 ≥30人 8h以内 前额 50瓶 4周 皮肤表面皮脂量
11 化妆品祛痘功效测试方法 T/CNMIA 0010—2020祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准 左右脸平行对照 ≥30人 24小时,4周 面部 50瓶 8周 表皮水分,表皮皮脂
12 修护 T/ZHCA 003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法 平行对照 ≥30人 3周(0、1、7、14d) 前臂 50瓶 6周 表皮水分
13 T/ZHCA 004-2018化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法 皮肤表面酸碱度
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