化妆品人体安全及功效评价 |
序号 | 项目 | 检测标准 | 可选方法 | 志愿者人数 | 单人费时 | 受试部位 | 样品量 | 周期 | 评判指标 |
1 | 人体安全试验 | 人体皮肤斑贴试验 | 化妆品安全技术规范2015年版第七章 2 | 皮肤封闭型斑贴试验 | ≥30人 | 48小时,4天 | 前臂 | 40瓶 | 4周 | 观察皮肤反应,进行皮肤反应分级 |
重复性开放型涂抹试验 | ≥30人 | 每天2次,连续7天 |
2 | 人体试用试验安全性评价 | 化妆品安全技术规范2015年版第七章 3 | / | ≥30人 | ≥4周 | 根据产品 | 40瓶 | 6周 | 记录受试者使用后反应 |
3 | 人体功效试验 | 防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法 | 化妆品安全技术规范2015年版第八章 2 | / | ≥10人 | 4周 | 背部皮肤 | 40瓶 | 6周 | SPF 值 |
4 | 防晒化妆品防水性能测定方法 | 化妆品安全技术规范2015年版第八章 3 | 一般抗水性测试(40分钟) | ≥10人 | 6周 | 背部皮肤 | 40瓶 | 8周 | SPF 值 |
强抗水性测试(80分钟) | ≥10人 |
5 | 防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法 | 化妆品安全技术规范2015年版第八章 4 | / | ≥10人 | 4周 | 背部皮肤 | 40瓶 | 6周 | PFA 值 |
6 | 化妆品祛斑美白功效测试方法 | 化妆品安全技术规范2015年版第八章 人体功效评价检验方法 5化妆品祛斑美白功效测试方法 | 紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法 | ≥30人 | 2小时,4周 | 大腿内侧 | 40瓶 | 8周 | 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值), |
人体开放使用祛斑美白功效测试法(左右脸对照) | ≥30人 | 2小时,8周 | 面部 | 40瓶 | 12周 | 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值), |
人体开放使用祛斑美白功效测试法(分组对照) | ≥60人 | 2小时,8周 | 面部 | 80瓶 | 12周 | 皮肤色度(ITA°值),皮肤黑素指数(MI值), |
TZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法 | / | ≥30人 | 2小时,1周 | 面部 | 40瓶 | 4周 | 皮肤色度(ITA°值) |
7 | 化妆品防脱发功效测试方法 | 化妆品安全技术规范2015年版 第八章 人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 | / | ≥30人 | 2小时,12周 | 头部 | 40瓶 | 12周 | 脱发计数 |
8 | 化妆品保湿功效 | QB/T 4256-2011化妆品保湿功效评价指南 | 4小时/8小时/10小时,前后自身对照/左右脸平行对照 | 24-30人 | 8小时 | 面部 | 50瓶 | 5周 | 皮肤角质层水分含量 |
9 | 化妆品抗皱功效测试方法 | T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法 | 前后自身对照 | ≥30人 | 2小时,≥2周 | 面部 | 40瓶 | 12周 | 皮肤表面皱纹总体积 |
平行对照 | ≥60 | 2小时,≥2周 | 面部 | 40瓶 | 12周 |
10 | 化妆品控油功效测试方法 | T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法 | 左右脸平行对照 | ≥30人 | 8h以内 | 前额 | 50瓶 | 4周 | 皮肤表面皮脂量 |
11 | 化妆品祛痘功效测试方法 | T/CNMIA 0010—2020祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准 | 左右脸平行对照 | ≥30人 | 24小时,4周 | 面部 | 50瓶 | 8周 | 表皮水分,表皮皮脂 |
12 | 修护 | T/ZHCA 003-2018化妆品影响经表皮水分流失测试方法 | 平行对照 | ≥30人 | 3周(0、1、7、14d) | 前臂 | 50瓶 | 6周 | 表皮水分 |
13 | T/ZHCA 004-2018化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法 | 皮肤表面酸碱度 |
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